日本京都大學iPS細胞研究所設施。

日本京都大學(京大)宣布已向政府提出要進行以iPS細胞培育軟骨,使軟骨再生的臨床研究計畫。政府審核通過的話,快則明年實施第一例移植手術。

日本經濟新聞報道,京大27日宣布,iPS細胞研究所教授妻木範行等人組成的研究團隊,正推動以誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)進行軟骨再生醫療研究,本月7日向厚生勞動大臣申請進行臨床研究計畫。

京大表示,快的話,12月召開的厚生勞動省審議會將開始審核這項計畫,快則明年1月結論出爐。

研究團隊進行臨床研究時,將從京大所儲備的iPS細胞培育成直徑2至3毫米球狀軟體組織,然後移植到患者數平方公分的患處,期待促使與周邊軟骨組織相連結。

研究團隊預估,移植的軟骨組織沒血管,患者的免疫細胞較難接觸到軟骨細胞,所以比較不會發生排斥反應。研究團隊先前已做過豬隻等實驗,確認了效果及安全性。

這次研究團隊提出的臨床研究計劃是以確認安全性為目的,以受損傷部分較小的膝關節軟骨損傷為治療對象,將來這種療法可望擴大到治療手肘、腳踝等軟骨損傷或高齡者身上較常見的變形性膝關節症。

據報道,這項臨床研究順利的話,日本大型化工公司旭化成(Asahi Kasei)考慮予以商業化,目前正在推動共同研究,期待能找到軟骨組織量產的技術,目標是2029年商業化。

日本朝日新聞報道,研究團隊把用iPS細胞培養的軟骨塊移植到患者膝蓋,移植後大概需花1年時間觀察是否有異狀等,以確認安全性。如果厚生省審核通過的話,可望於2020年度實施第1例移植手術。