
【本報訊】近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發的利拉魯肽注射液,正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。此為智飛生物首款於代謝疾病領域成功获批的治療性生物製品,標誌集團相關業務由研發階段正式邁入商業化階段,亦是企業「預防+治療」戰略佈局深化的重要成果。
利拉魯肽注射液適用於成人二型糖尿病的血糖控制,可配合二甲雙胍或磺脲類藥物,改善患者血糖控制不佳的問題,同時能夠降低合併心血管疾病的二型糖尿病成人患者出現主要心血管不良事件的風險。二型糖尿病為本港及中國內地高發慢性病,患者基數龐大,臨床用藥需求殷切。利拉魯肽注射液成功获批,將進一步豐富糖尿病臨床治療方案,推動糖尿病規範化診療發展。
作為智飛生物於代謝領域的核心佈局,宸安生物積極佈局GLP-1類藥物、胰島素類似物等多條研發管線,產品陣容豐富。今次利拉魯肽注射液率先获批,代表智飛生物於糖尿病等代謝疾病領域邁出重要第一步。集團旗下多款產品亦進展順利:德谷胰島素注射液已進入上市審評階段;司美格魯肽注射液(降糖適應症)、德谷門冬雙胰島素注射液已完成臨床試驗;CA111注射液等多個項目亦穩步推進臨床研究。
智飛生物表示,未來將繼續秉持「預防未病、治療已病,守護大眾健康」的理念,以臨床需求為導向、以創新研發為核心動力,加速推進各條在研管線,持續推出更多高品質的預防及治療類藥品,為中國生物醫藥產業高質量發展及國民健康福祉貢獻更多力量。
【編輯:陸語】
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