【本報訊】美國製藥企業默沙東與生物技術企業莫德納 19 日宣佈，雙方聯合研發一款基於 mRNA（信使核糖核酸）技術的個人化新抗原療法，搭配免疫治療藥物聯合使用，用於高危黑色素瘤切除術後預防復發的第三期臨床試驗取得積極結果。
黑色素瘤屬於源於皮膚色素細胞的皮膚癌，亦是侵襲性、危險性最高的皮膚癌之一。根據兩家企業發布的新聞公報，該個人化新抗原療法，依照每名黑色素瘤患者腫瘤獨特的突變特徵量身研製，目的在訓練並激活免疫系統，使之識別並攻擊癌細胞。聯合使用的免疫藥物帕博利珠单抗，可解除腫瘤對免疫系統的「剎車機制」，協助免疫細胞攻擊癌細胞。
第三期臨床試驗數據顯示，相較單獨使用帕博利珠单抗，新抗原療法與該藥的聯合治療方案，在無復發生存期、無遠處轉移生存期兩項指標，均取得具統計學與臨床意義的改善。
公報指出，這項全球隨機雙盲對照試驗，合計納入 1137 名高危黑色素瘤患者。患者完成腫瘤完整切除手術之後，以 2 比 1 的比例分別接受聯合療法或是單藥治療，最長療程約一年。研究主要終點為無復發生存期，即隨機分組起計算至疾病復發或任何原因死亡的時間；關鍵次要終點包含無遠處轉移生存期等。
按照試驗規劃，研究會持續推進，用以評估總生存期等其餘關鍵次要終點。兩家企業計劃在即將舉行的國際醫學會議上，披露第三期臨床試驗詳細數據。
【編輯:陸語】
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